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久心医疗管培计划全面启动
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lds 2025/8/29 10:50:24 1 楼

【单位简介】久心医疗科技（苏州）有限公司：成立于2012年，是国内首家获得三类医疗器械AED注册证的民族企业，提供自动体外除颤器(AED)产品及配套院前急救解决方案。    久心AED装机量已近10万台，市场份额位居国内第二，产品已进入欧洲、东南亚、北非和南美等全球30多个国家和地区，广受海外认可。动物实验表明，久心AED首次除颤成功率超98%，国内领先。截至2025年7月，久心AED已累计成功救治逾160名心脏骤停患者。

【热招岗位】
职位：销售工程师  
1、 负责区域内AED（自动体外除颤仪）产品的销售工作；
2、 渠道建设及管理，发展与维护区域内分销商、经销商，促进销售的提升；
3、 区域内竞品信息、市场动向等信息的收集与反馈； 
4、 协调与配合公司组织展会、新产品上市推广活动；
5、 区域内重点客户的关系建立与维护，促进销售的提升。
岗位要求：
1，本科以上学历，专业不限，理工科优先  
3，优秀的沟通能力、市场开拓能力及学习能力；
4，吃苦耐劳，勤奋上进，责任心强。

职位：项目管理工程师
职位要求：
1，硕士及以上学历，机械工程、电子信息、生物医学工程、项目管理相关专业优先；
2，1~2年有源医疗器械项目管理或研发经验；
3，熟悉医疗器械研发流程、注册法规（NMPA/CE/FDA）及ISO13485质量管理体系；
4，具备较强的项目管理能力（计划制定、风险管控、资源协调），熟悉项目管理工具；
5，良好的沟通协调能力（跨部门、跨层级），能推动冲突解决，较强的逻辑思维与问题解决能力，能快速识别并解决项目中的问题。
岗位职责：
1，负责完成项目全生命周期管理，包括项目计划制定、进度跟踪、文档整理、会议协调等。
2，负责项目资料的收集、整理与归档（如立项报告、开发文档、注册资料、会议记录），确保资料的完整性、准确性、可追溯性。
3，定期更新项目进度表，汇报项目进展情况及存在的问题（如延迟原因、风险点）。
4，组织项目会议（启动会、进度会、评审会），负责会议通知、议程准备、会议记录及Action Item 跟踪（确保任务按时完成）。
6，跟进跨部门（研发、质量、生产、注册）及外部（供应商、检测机构）沟通，传递项目信息，跟进相关任务的完成情况（如供应商样品交付、检测报告获取）。
7， 收集项目风险信息，协助制定风险预案，跟踪风险解决情况。

职位：硬件工程师  
职位要求：
1、电力电子、电气、自动化控制、机电一体化相关专业，硕士以上学历；
2、熟练掌握各类常用电子元器件基础知识，熟悉元器件选型；
3、熟悉功率半导体技术、模拟电路、数字电路设计、功率电子应用技术、热设计技术；
4、熟练使用原理图及PCB绘制软件，熟练掌握PCB布局布线原则；
5、具有功率类电源设计（Flyback电源,变压器设计）开发经验者优先；
6、具有项目独立开发经验者优先。
岗位职责：
1、产品的硬件设计与优化、元器件选择、原理图、PCB设计；
2、负责设计产品PCBA和整机测试工装；
3、编写硬件相关设计文件、质量标准、测试方案等文档；
4、开发过程中样机的打样、调试与测试；
5、分析解决样机开发过程中各类设计问题和测试问题。
 
职位：嵌入式软件工程师 
职位要求：
1、电子、计算机、通信、自动化等相关专业大学硕士以上学历；
2、能熟练运用C及汇编语言，精通单片机嵌入式软件编程；
3、具备良好的学习能力、沟通能力和团队协作精神，有强烈的责任心和积极主动的工作态度；
岗位职责：
1.根据编程规范、研发进度和任务分配，参与软件应用开发；
2.进行需求分析、方案设计、软件详细设计、单元测试、集成测试等工作；
3.编写相关软件使用说明、产品手册等技术手册
4.进行软件代码的支持、维护和改进工作
5.完成部门安排的其他相关研发工作

职位：DQA工程师（有源医疗器械方向）
任职要求：
1， 全日制硕士及以上，机械、电子、生物医学工程、自动化相关专业。
2，3年以上有源医疗器械研发质量管理经验（二类/三类设备），熟悉有源产品检验方法（电子/电气性能测试）。
2， 精通医疗器械法规（中国NMPA、欧盟MDR）、ISO13485体系及风险管理标准（ISO14971）。
3， 出色的文档撰写能力，英语读写流利，能独立编制技术文件、注册资料。
4，高度责任心、严谨细致，具备跨部门沟通协调及问题解决能力。
岗位职责：
1， 监控新产品设计开发全流程（设计输入、验证、确认、输出），确保符合ISO13485、GMP体系及医疗器械法规要求。
2， 跟进设计评审，审核DHF文档（设计历史文件）的完整性与可追溯性。
3， 推动产品风险管理活动（ISO14971），输出风险管理报告并推动措施落地，管理设计变更流程，组织验证/确认变更方案。
4， 协助完善研发质量体系流程，推动跨部门（质量、生产、采购）协作。
5， 建立产品可靠性测试标准，组织设计验证方案实施。
6， 主导内审及外审准备工作，应对药监部门体考。

【投递】
联系方式：15380670613（周经理）
简历投递邮箱：mia.zhou@talents-bridge.com

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